Noticias | - 9:28 am
Joe Biden celebra que las personas con problemas de oído puedan ahorrarse los gastos de prescripción.
Estados Unidos permitirá la venta libre de audífonos sin receta y sin necesidad de consultas médicas, según anunció la semana pasada el regulador, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA en sus siglas en inglés). Es una medida que venía siendo demandada desde hace mucho tiempo por asociaciones de personas con problemas auditivos y que permitirá mejorar el acceso a estos dispositivos.
Se espera que la nueva regulación, que entra en vigor en dos meses, abarate los audífonos por una doble vía. Por un lado, ahorrando a los afectados por sordera moderada o leve las costosas consultas médicas ahora requeridas. Por otro, fomentando la competencia y la innovación entre los fabricantes, que podrán vender a través de cualquier canal, incluido internet, y no depender del otorrino para que prescriba sus productos.
La FDA calcula que unos 30 millones de estadounidenses pueden beneficiarse del uso de audífonos, pero muchos de ellos no lo hacen por el coste, tanto del aparato en sí como también del examen médico, la prescripción y el ajuste por parte de un otorrino, servicios normalmente no cubiertos por los seguros médicos. Entre los adultos de 70 años o más con pérdida de audición que podrían beneficiarse de los audífonos, menos de uno de cada tres (el 30%) los ha utilizado alguna vez, según estudios a los que remite la FDA. La pérdida de audición entre los mayores puede provocar deterioro cognitivo, depresión, aislamiento y otros problemas.
Según la FDA, la norma está diseñada para garantizar la seguridad y la eficacia de los audífonos de venta libre, al tiempo que pretende estimular la competencia y la innovación, proporcionando a los consumidores con pérdida auditiva de leve a moderada “un mejor acceso a dispositivos que satisfagan sus necesidades y sean menos costosos que las opciones actuales”, asegura el regulador.
La categoría establecida en la norma se aplica a determinados audífonos destinados a personas de 18 años o más que tengan una pérdida auditiva de leve a moderada. Los audífonos que no cumplen los requisitos de esa categoría, como por ejemplo personas con una discapacidad auditiva grave o menores de 18 años, seguirán requiriendo prescripción.
La FDA también regula con detalle los requisitos que deberán cumplir los audífonos y a los que tendrán que adaptarse los fabricantes. Eso permitirá aclarar las diferencias entre los dispositivos médicos y otros productos de consumo que funcionan como amplificadores de sonidos.
Fuente Consultada: The New York Times
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