Se trata de Paxlovid, una p\u00edldora fabricada por Pfizer. Su uso se aprob\u00f3 en adultos con alto riesgo y ni\u00f1os de 12 a\u00f1os o m\u00e1s, que pesen al menos 40 kilogramos.<\/p>\n
Esta es la primera pastilla antiviral para el covid-19 con luz verde de la FDA para que las personas enfermas tomen en casa, antes de que los s\u00edntomas se agraven lo suficiente como para necesitar hospitalizaci\u00f3n. Horas despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n, el presidente de Estados Unidos,\u00a0Joe Biden, prometi\u00f3 que m\u00e1s de 250.000 tratamientos completos estar\u00e1n disponibles a partir de enero.<\/p>\n
“La autorizaci\u00f3n de Paxlovid representa otro tremendo ejemplo de c\u00f3mo la ciencia nos ayudar\u00e1 en \u00faltima instancia a derrotar esta pandemia, la cual, incluso despu\u00e9s de dos a\u00f1os, contin\u00faa perturbando y devastando vidas en todo el mundo. Este tratamiento revolucionario, que ha demostrado reducir significativamente las hospitalizaciones y muertes, y puede tomarse en casa, cambiar\u00e1 la forma en que manejamos el covid-19. Y, con suerte, ayudar\u00e1 a reducir algunas de las presiones significativas que enfrentan nuestros sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica y hospitalarios”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer en un comunicado. “Pfizer est\u00e1 lista para comenzar a distribuir en EE.UU. de inmediato, para ayudar a que Paxlovid llegue a las manos de los pacientes adecuados lo m\u00e1s r\u00e1pido posible”, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n
Paxlovid combina un nuevo medicamento antiviral llamado nirmatrelvir y uno m\u00e1s antiguo llamado ritonavir. La semana pasada,\u00a0Pfizer public\u00f3 resultados actualizados que mostraban que el tratamiento reduc\u00eda el peligro de hospitalizaci\u00f3n\u00a0o muerte en un 89% si se administraba a adultos de alto riesgo a los pocos d\u00edas de sus primeros s\u00edntomas. Al administrarse dentro de los primeros cinco d\u00edas de s\u00edntomas, la eficacia fue similar: 88%<\/p>\n
En noviembre,\u00a0el gobierno de Biden anunci\u00f3 que comprar\u00eda 10 millones de tratamientos completos por US$ 5.295 millones. Un tratamiento completo de cinco d\u00edas de Paxlovid incluye tres p\u00edldoras administradas dos veces al d\u00eda. El presidente Biden dijo que lo alentaban los “datos prometedores” de Pfizer. Y a\u00f1adi\u00f3 que el medicamento “marcar\u00eda un paso importante en nuestro camino para salir de la pandemia”.<\/p>\n
Incluso, llam\u00f3 a Paxlovid una “herramienta potencialmente poderosa en nuestra lucha contra el virus, incluida la variante \u00f3micron”. Pero enfatiz\u00f3 en que vacunarse y recibir una dosis de refuerzo siguen siendo “las herramientas m\u00e1s importantes que tenemos para salvar vidas”.<\/p>\n
Por su parte, Merck ha solicitado la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para su p\u00edldora antiviral,\u00a0molnupiravir. Los asesores de la FDA lo recomendaron tras una estrecha votaci\u00f3n de 13 a 10 a finales de noviembre, luego de que los datos mostraran que reduc\u00eda el peligro de hospitalizaci\u00f3n o muerte en un 30% entre los adultos de alto riesgo. Esto fue m\u00e1s bajo que un an\u00e1lisis anterior que suger\u00eda que el n\u00famero podr\u00eda rondar el 50%. La FDA no ha informado si autorizar\u00e1 el tratamiento.<\/p>\n
El remdesivir, vendido bajo la marca Veklury, es el \u00fanico antiviral aprobado por la FDA para el tratamiento del covid-19. Se administra por v\u00eda intravenosa, no como una pastilla que se pueda tomar en casa.<\/p>\n
En marzo de este a\u00f1o, Pfizer comenz\u00f3 ensayos cl\u00ednicos de fase 1 de su\u00a0p\u00edldora Paxlovid\u00a0contra el covid-19. Desde ese entonces, el objetivo era desarrollar un medicamento capaz de tratar la enfermedad en etapa temprana para reducir su riesgo y evitar la hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n
En ese momento, Pfizer hab\u00eda mencionado que esperaba que la p\u00edldora fuera aprobada a finales de 2021. Pero, fue el 5 de noviembre que la compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 que su\u00a0medicamento experimental\u00a0redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y muerte para los pacientes de alto riesgo que participan en un ensayo del medicamento.<\/p>\n
En un an\u00e1lisis intermedio, realizado antes de que se programara la finalizaci\u00f3n del ensayo, la p\u00edldora mostr\u00f3 una\u00a0reducci\u00f3n del 89%\u00a0en el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte por covid-19 si los pacientes lo recib\u00edan lo suficientemente pronto. (Espec\u00edficamente, entre los primeros tres a cinco d\u00edas despu\u00e9s de la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas).<\/p>\n